您现在的位置：遂宁市医药行业协会 >>业界动态 >>详细内容
李隆志带队督查医疗器械生产企业质量管理体系运行及安全生产工作
发布时间：2017年06月28日 点击数：454
李隆志带队督查医疗器械生产企业质量管理体系运行及安全生产工作
6月26日，市食药监局药品安全总监李隆志带领医疗器械科和国开区食药分局工作人员一行，深入四川遂宁市康达卫生材料有限公司，对企业执行生产质量管理体系和安全生产情况进行督查。
督查组对该企业是否按备案范围开展生产活动，安全生产措施是否到位、责任是否落实、制度是否健全等情况，对质量管理体系运行和生产管理情况进行了监督检查。在督查过程中，根据《医疗器械生产质量管理规范》对企业原材料库房无防鼠设施、蒸汽锅炉的压力表无检验合格标示、辅助材料库房无货位卡、脱脂棉生产车间无禁烟标识、未设“不合格品”区、质量管理文件无培训记录、未提供安全生产事故应急预案、无不合格品产品召回制度等生产管理不规范问题进行了现场确认，并提出整改要求。
李隆志强调，质量和安全是企业生存和发展的前提，企业一要树立“以质量求生存、管理出效益”的理念，进一步落实主体责任，完善并严格执行质量管理体系，加快厂房设施投入改造，确保2018年1月1日前达到《医疗器械生产质量管理规范》的要求。二要在严控产品质量安全的基础上，积极创新创造，加大新产品研发力度，示范引领我市医疗器械生产企业发展。三要严格落实安全生产管理制度，全面开展安全生产隐患排查治理，严格职业健康培训管理，严谨安全操作规程，严防安全生产事故。
（医疗器械科）