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我市2017年药品质量安全风险研判工作成效显著
发布时间：2018年01月18日 点击数：531
我市2017年药品质量安全风险研判工作成效显著
2017年，全市药品质量安全风险研判工作紧紧围绕群众最关心最直接的现实问题，将严格监管与服务产业发展有机结合，持续全面开展药品质量安全风险隐患大排查大整治工作，全力保障全市药品生产及质量安全，取得了守住质量安全底线和不发生安全事故红线实效。
一是内容涉及面广。坚持风险研判例会制度，市局药品生产经营监管各科室、药检所和各县（区）局、分局，针对药品生产、经营、使用、检验各个环节，就质量安全、安全生产、环境保护等方面认真梳理风险隐患，提出防控意见，形成研判报告，为全面完成监管工作任务打下了坚实的基础。二是隐患排查到位。系统各级按照省市风险研判要求，认真排查药品生产经营中的各类风险，全年共排查出严重风险1条，中等风险28条，一般风险57条，对每条风险都分析了产生的原因，提出了防控措施，并在下次研判会上报告整改情况，推进风险除患排查整改到位。三是研判重点突出。进一步增强风险研判工作的针对性，结合省市药品监管工作重点和群众反映的热点难点问题，先后以医疗机构药品质量安全、药品质量及安全生产、中药饮片质量安全等为主题开展风险研判，紧紧围绕药品质量、安全生产、中药饮片质量、废物处理等重点、中心工作开展风险研判，不断提高研判工作实效和可操作性。四是运用效果明显。运用研判结果，先后组织中药提取物、药品委托生产、医疗机构药品质量安全、药品流通领域专项整治回头看等7个专项行动，组织药品抽检785批次，督促4个企业修改药品生产工艺操作规程，查办药品违法案件11件，运用研判结果推动监管工作实效全面增强。
2018年将继续落实风险研判例会制度，加强研判能力建设，转移风险研判重心，丰富研判的内容和方式，不断提高风险研判质量，为日常监管工作做好辅助工作。
（药化生产科）
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