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市食药监局五举措推进医疗器械购销渠道专项整治
发布时间：2018年07月18日 点击数：477
市食药监局五举措推进医疗器械购销渠道专项整治
为严厉打击医疗器械购销环节违法违规行为，着力防范购销渠道风险隐患，今年3月至6月，遂宁市食药局集中4个月时间在全市开展医疗器械购销渠道专项整治工作，取得较好效果。
一是抓好安排部署，加强组织领导。制定方案，成立专项整治工作领导小组，召开业务骨干培训会，明确重点整治范围、重点整治行为、重点检查品种，细化阶段任务，使专项整治目标明确、措施有力。二是抓好宣传动员，督促企业自查。在2018年全市医疗器械安全监管工作会议上，就购销渠道整治工作进行动员。通过微信公众号、企业QQ群等多种方式进行了信息发布，提高对本次专项检查的重要性的认识。进行调研摸底，进一步完善监管档案。对监管对象进行宣传动员、教育培训，指导企业按照医疗器械相关法律法规进行自查自纠，梳理风险隐患，制定整改措施，保证整改到位。三是抓好交叉检查，深挖违法案源。严把进货关，重点检查是否建立进货查验制度、是否对供货商资质进行审核等。严格贮存关，重点检查是否未按标签和说明书要求进行贮存、温湿度记录是否真实有效等。严控销售关，重点检查是否建立销售记录、是否向患者提供与诊疗范围不相适应的产品，或者违规对外销售器械、销售和使用假劣回收医疗器械产品等。整治中严格按照“双随机”要求开展交叉检查和飞行检查，严厉打击在购销环节存在违法违规行为，防范系统性安全风险。四是抓好督查考核，强化责任落实。坚持“严”字当头，监管人员做到严肃纪律，认真履职，将专项整治工作开展情况纳入年度目标考核内容。由局班子领导成员带队，分组包片，纵向到底，横向到边，不留死角，组成督查组对各县区、园区开展专项整治情况督查，发现问题提出整改意见，并限期整改到位。五是抓好经验总结，确保监管成效。督促医疗器械经营企业和使用单位落实《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械使用质量监督管理办法》，进一步夯实经营企业和使用单位的主体责任，提高质量管理水平。督促执法人员相互借鉴，交流经验体会，提升了监管技能。
专项整治期间，全市出动执法人员2626人次，检查生产、经营、使用企业956家次，责令整改12家，警告5家，立案12件，结案8件，处罚没款6.3万元。