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2017年我市明确五项措施加强医疗器械监管
发布时间：2017年03月21日 点击数：549
2017年我市明确五项措施加强医疗器械监管
近日，遂宁局印发《2017年全市医疗器械监管工作要点》，明确2017年将落实五项措施，切实保障医疗器械质量安全。一是继续宣贯实施医疗器械监管法规文件，不断提升监管执法能力和企业管理水平；二是组建全市医疗器械检查员队伍，大力推行监督检查“双随机一公开”制度；三是采取日常监管和飞行检查相结合方式，全面监督实施医疗器械质量管理规范，对纳入二级监管的生产企业每年监督检查不少于2次，对无菌和植入类医疗器械、需冷链管理的医疗器械等重点品种实施重点监管；四是开展医疗器械流通领域违法行为专项整治“回头看”、无菌和植入性医疗器械及医疗器械非法营销等专项整治，积极回应社会关切；五是严格标准要求开展行政许可备案工作，重点对经营备案后3个月内对申请人的现场检查情况进行督导。
（医疗器械科）