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我市集中三个月开展医疗器械流通领域违法行为专项整治“回头看”
发布时间：2017年06月03日 点击数：555
我市集中三个月开展医疗器械流通领域违法行为专项整治“回头看”
为进一步整顿规范医疗器械市场秩序，切实加强医疗器械监管工作，严厉打击违法违规行为，保障公众用械安全有效，近日，市食药监局印发《医疗器械流通领域违法行为专项整治“回头看”工作方案》，决定从今年6月至8月，在全市开展为期三个月的医疗器械流通领域违法行为专项整治“回头看”行动。方案明确了工作目标、组织领导、整治重点、工作步骤和工作要求。
此次医疗器械流通领域违法行为专项整治“回头看”重点整治“十大”违法违规行为，包括医疗器械购进、销售渠道不合法的；不按医疗器械经营质量管理规范经营的；采取违法手段获得经营许可（备案凭证）及伪造、买卖、出租、出借经营许可证（备案凭证）的；质量负责人等关键岗位人员不在岗的；擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的；未经许可从事第三类医疗器械经营活动的；经营未取得注册证的第二、三类医疗器械；经营无合格证明文件及过期、失效、淘汰的医疗器械；经营的医疗器械说明书及标签不符合规定、未按要求运输、贮存、全链条冷链管理医疗器械的；未按规定建立并执行医疗器械质量管理制度特别是进货查验、销售记录制度的。
（医疗器械监管科）