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市食药监局五举措圆满完成年度医疗器械抽样任务
发布时间:2017年06月27日 点击数:549
市食药监局五举措圆满完成年度医疗器械
抽样任务
按照国家局、省局2017年医疗器械质量抽检工作要求,遂宁市局精心组织,严格要求,高效抽取国抽样品9批次、省抽样品38批次,确保2017年度器械抽样任务顺利完成。
一是高度重视,责任落实。市局及时成立抽样工作领导小组,安排部署抽样工作任务,确保抽样工作责任落实。二是精心组织,认真谋划。制定《遂宁市局2017年医疗器械抽验方案》。抽检全程由市局和各县区局、园区分局积极配合完成,做到全市各行政区域全覆盖,生产、经营、使用各环节全覆盖,公立、私营医疗机构全覆盖。三是抽监结合,措施得力。在监督抽样的同时,对抽样单位进行日常监督检查,重点检查购销渠道、资质证照、记录票据等,规范医疗器械生产、经营、使用行为。四是宣贯结合,监督到位。积极向被抽样的医疗器械生产、经营、使用单位宣传新修订的《医疗器械监督管理条例》,不断提高监管对象遵纪守法和诚信规范经营意识。此次抽样中,我局共检查医疗器械生产、经营、使用单位47家,未发现违法违规问题。五是统筹兼顾,狠抓落实。抽样时严格按照抽样标准和抽样纪律,全部向标示生产企业发出样品确认通知书,严谨填报样品信息表,并按规定时间送检产品。抽样过程中执法人员坚持原则,切实遵守抽样的各项纪律规定,保证抽样工作公平公正。
(医疗器械科)