您现在的位置：遂宁市医药行业协会 >>协会公告 >>详细内容
医疗器械按使用风险分为几类，如何划分？
发布时间：2017年03月02日 点击数：630
医疗器械按使用风险分为几类，如何划分？
|
我国对医疗器械实行分类管理制度，按使用风险不同分为三类。 第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；如创口贴、医用棉签； 第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；如血压计、医用脱脂棉； 第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如一次性注射器、血管支架。
|
上一篇：医疗器械注册管理法规解读
下一篇：《保健食品生产许可审查细则》解读