重磅！新版中国药典正式发布，12月30日实施

备受关注的2020年版《中国药典》来了！

7月2日，国家药监局、国家卫健委联合印发《关于发布2020年版<中华人民共和国药典>的公告》（下称《公告》）。

《公告》指出，根据《中华人民共和国药品管理法》，2020年版《中国药典》经第十一届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予发布，自2020年12月30日起实施。

据了解，2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典，共分为四部，一部中药、二部化学药、三部生物制品、四部通用技术要求，其颁布实施将对我国药品研发、生产、检验、流通以及监督管理产生重大影响。

与2015年版《中国药典》相比，2020年版《中国药典》收载品种数增长了5.5%。具体来看，2020年版《中国药典》新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；药用辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。

《<中国药典>2020年版基本概况和主要特点》一文指出，2020年《中国药典》在品种收载、贯彻药品全生命周期管理理念、完善药品标准体系、加强药品安全性有效性控制、扩大成熟分析检测技术的应用、加强与国际药品标准协调等方面均取得了新进展。

在此前的第十一届药典委员会执行委员会会议上，国家药监局局长焦红表示，2020年版《中国药典》稳步推进药典品种收载，进一步满足了国家基本药物目录和基本医疗保险目录品种的需求。国家药品标准体系日趋完善，药品标准水平显著提升，药品安全性要求持续加强，导向性作用日益显著。其颁布实施，将有利于整体提升我国药品标准水平，进一步保障公众用药安全，推动医药产业结构调整，促进我国医药产品走向国际，实现由制药大国向制药强国的跨越。