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射洪平安制氧公司通过省局GMP认证现场检查
发布时间:2015年08月14日 点击数:586
8月11日至13日,省食品药品安全监测及评审认证中心委派3名GMP检查员,按预定检查方案,对射洪县平安制氧有限公司进行了药品GMP认证现场检查。
3名GMP检查员按照新修订GMP,对射洪县平安制氧有限公司在质量管理、人员和机构、厂房与设施设备、物料与产品、验证与确认、文件管理、生产管理、质量控制和质量保证等13个方面及附录医用氧、取样的16个方面的涉及300多个条款进行了认真、细致、全面的资料审核和现场检查。检查组综合评定:该企业医用氧气体车间符合《药品GMP(2010年修订)》及其附录的规定。
(药化生产科)